The New EU-Regulation for Cinical Trails
Unser Studiengangskoordinator Prof. Gerhard Fortwengel veröffentlicht einen Artikel im SOCRA SOURCE – Ausgabe Februar 2019
Hier ein kleinen Auszug
Unser Studiengangskoordinator Prof. Gerhard Fortwengel veröffentlicht einen Artikel im SOCRA SOURCE – Ausgabe Februar 2019
Hier ein kleinen Auszug
Risikobasiertes Monitoring (RBM) oder in der erweiterten Form das risikobasierte
Qualitätsmanagement (RBQM) sind Begrifflichkeiten, die in den letzten Jahren vermehrt im Rahmen
der Entwicklung, Durchführung und Berichterstattung einer klinischen Prüfung genannt werden. Über die Jahre hat sich die ursprünglich als RBM eingeführte Arbeitsweise mehr zu einem ganzheitlichen Ansatz entwickelt, der mit dem Begriff risikobasierte Qualitätsmanagement bezeichnet wird. Beide Ansätze zur Qualitätsverbesserung bei klinischen Prüfungen finden durch die von der EMA, FDA oder ICH entwickelten oder ergänzten Dokumente nun auch allmählich den Weg in den Alltag der klinischen Forschung.
Neuer Masterjahrgang an der Expo Plaza gestartet. Der Studiengangskoordinator Herr Fortwengel und alle Lehrenden begrüßten 05.03.2019 in einer Einführungsveranstaltung alle Studierenden
Der Studiengang Medizinisches Informationsmanagement ist Mitorganisator der Sixth International Conference on Mycetoma in Khartum, Sudan. Das Mycetoma Research Centre an der University of Khartoum ist Veranstalter der Konferenz, die vom 15 – 17 Februar 2019 stattfindet. Die Lehreinheit unterhält seit einigen Jahren eine enge Verbindung zum Forschungszentrum und ist stolz im Rahmen dieser Zusammenarbeit, diese internationale Konferenz mit unterstützen zu können.
Frau Dr. Hansen referiert im Rahmen des Kolloquiumprogramm am 20.11.2018 über das Thema: Qualitätsmanagement bei mSponsor am Beispiel einer multinationalen Phase III Studie.
Beginn ist 14:00 Uht
Evidence-based medicine (EBM) has brought a substantial change in medical practice and clinical
care approach. Poor or insufficient quality reporting of observational studies limits the data interpretation, gen-
eralizability and clinical utility at large. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology
(STROBE) guidelines do not have a method to assign a quality score to observational study publication which
might lead to differences in assessing the quality of the publication.
Prof. Dr Ravi Shankar Pitani is an Associate Professor (Statistics) at the Department of Community Medicine, Sri Ramachandra Medical College and Research Institute (Deemed to be University) in Chennai, India. He has got 25 years of teaching and research experience in the area of biostatistics, research methodology and epidemiology. Prior to present position he worked at King Edward VI Memorial hospital, Wokhordt Pharmaceuticals and Dr DY Patil Medical College in New Bombay.
Vortrag zum Thema: Qualitätsmanagement beim Sponsor – am Beispiel einer multinationalen Phase III Studie in der Impfstoffentwicklung“
Vortragende: Dr. Steffi Hansen, Director Quality Assurance.
14:00 Uhr | Raum 2E.2.14
Vortragsreihe startet am 25.10.2018
Studierende des 7. Semesters BMI grüßen den Studiengang Med. Informationsmanagement