Studierende halten Vortrag zum Risikobasiertem Monitoring

Risikobasiertes Monitoring (RBM) oder in der erweiterten Form das risikobasierte
Qualitätsmanagement (RBQM) sind Begrifflichkeiten, die in den letzten Jahren vermehrt im Rahmen
der Entwicklung, Durchführung und Berichterstattung einer klinischen Prüfung genannt werden. Über die Jahre hat sich die ursprünglich als RBM eingeführte Arbeitsweise mehr zu einem ganzheitlichen Ansatz entwickelt, der mit dem Begriff risikobasierte Qualitätsmanagement bezeichnet wird. Beide Ansätze zur Qualitätsverbesserung bei klinischen Prüfungen finden durch die von der EMA, FDA oder ICH entwickelten oder ergänzten Dokumente nun auch allmählich den Weg in den Alltag der klinischen Forschung.